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脉冲场消融系统
2022年通过国家创新医疗器械特别审批,获批创新医疗的PFA产品




脉冲场消融系统



· 先进的房颤消融技术,独有的梯度电场选择特性,使其在完全实现心肌细胞消融的同时,不会产生膈神经损伤、心房食管瘘、肺静脉狭窄等并发症,术后复发率低。


· 独有的灯笼骨架结构和超速放电模式,简化了手术程序,提高了消融效率。


· 具有完全自主知识产权,已获得国家发明专利授权,并向欧洲和东南亚等多个国家申请国际专利。


· 该临床试验已经通过了国内多家知名医院伦理委员会审查和批准,正在进行全国多中心临床试验,现面向全国广大房颤患者招募。





                           

2019年脉冲场消融治疗仪获得国家实用新型专利证书。(图一)

2021年脉冲场消融治疗仪获得国家发明专利证书启动了全国多中心临床试验。(图二)

2022年脉冲场消融治疗仪通过国家创新医疗器械特别审批,成为国产首家获批创新医疗的PFA产品。(图三)




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